04.06.2018 принят Федеральный закон № 140-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Данный нормативный правовой акт предусматривает следующие изменения в действующую процедуру государственной регистрации лекарственных средств: — не допускается государственная регистрация одного лекарственного препарата, представленного на государственную регистрацию в отношении одного и того же держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата в виде двух и более лекарственных препаратов под различными торговыми наименованиями; — устанавливается возможность для производителей, осуществляющих производство лекарственных средств за пределами РФ, в случае отсутствия у них заключения о соответствии производителя лекарственного средства требованиям правил надлежащей производственной практики предоставлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя; — установлен перечень представляемых заявителем документов при необходимости внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения и ветеринарного применения. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти будет рассматривать вопрос о приостановлении реализации и применения лекарственных препаратов, в том числе в следующих случаях: лекарственный препарат произведен на производственной площадке, не указанной в регистрационном досье; состав или технология производства лекарственного препарата (с описанием стадий производства) отличаются от заявленных в регистрационном досье; у производителя лекарственных средств отсутствуют документы, подтверждающие соответствие качества лекарственного препарата, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации.
Главная » Внесены изменения в порядок государственной регистрации лекарственных средства
Версия для слабовидящих
Противодействие коррупции
Историческая справка
К 75-летию Победы
- Золотые звёзды земляков
- Светлокосый солдат
- Воинские захоронения
- Памятные доски
- План мероприятий по празднованию 75-й годовщины Победы в Великой Отечественной войне 1941-1945 гг.
- Общеобразовательные учреждения, которым присвоены имена Героев Советского Союза
- Реализация социальных проектов и акций в рамках проведения Года Памяти и Славы на территории Болховского района в 2020 году
- Мероприятия посвященные 75 летию Победы в Великой Отечественной войне
- Реализация проекта «Дорога Памяти»
Органы местного самоуправления
Муниципальные правовые акты
Федеральные органы
Официальная информация
- Отчет главы Болховского муниципального района о результатах своей деятельности и деятельности администрации
- Бюджет
- Приглашаем вас принять участие в опросе «Бюджет для граждан»
- Отчет об исполнении бюджета
- Численность муниципальных служащих
- Доклады об эффективности деятельности ОМСУ
- АНТИТЕРРОР
- План работы по профилактике экстремизма
- Трудовые отношения
- Информация ИФНС
- Информация УФМС
- Сведения о доходах
- Публичные слушания
- Служба по контракту
Муниципальные услуги
Обращения граждан
ГО и ЧС
- Учебно-консультационный пункт по ГО ЧС
- ПОМ Болховского района на 2023г.
- О КОРОНАВИРУСЕ
- Безопасность на воде
- по АЧС
- Безопасность граждан
- «О состоянии защиты населения и территорий Болховского района Орловской области Российской Федерации от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера в 2020 году»
- о порядке созд. мат. резерва ЧС
- информационное сообщение
Районный Совет
Внесены изменения в порядок государственной регистрации лекарственных средства
Глава Болховского района
Телефоны экстренных служб
Сельские поселения
Имущественные отношения
- Ликвидация МУП
- Приватизация жилья
- Оформление земли
- Перечень участков для ЛПХ льготным категориям граждан
- Перечень свободных земельных участков из земель сельскохозяйственного назначения
- Программа «Жилье для российской семьи»
- Имущество МО Болховский район подлежащее продаже
- Муниципальные торги
- Типовые формы заявлений
- Муниципальный земельный контроль
- Перечень недвижимого муниципального имущества для малого и среднего предпринимательства
- Информация об объектах, находящихся в муниципальной собственности муниципального образования Болховский район Орловской области по состоянию на 01.01.2024г..
- Список граждан, принятых на учет нуждающихся в улучшении жилищных условий, имеющих право на получение мер социальной поддержки по обеспечению жильем
- Имущественная поддержка субъектов МСП
- Информация по объектам без прав
- О завершении процедуры подготовки проекта отчета по государственной кадастровой оценке одновременно в отношении всех земельных участков, учтенных в Едином государственном реестре недвижимости на территории Орловской области.
- Информационное сообщение о проведении конкурсного отбора юридических лиц для организации от имени муниципального района «Болховский район» Орловской области продажи приватизируемого муниципального имущества района
- Дачная амнистия 2.0
- Приватизация муниципального имущества
- РЕЕСТР МУНИЦИПАЛЬНОГО ИМУЩЕСТВА
Кадровое обеспечение
- Официальная информация
- Порядок поступления граждан на муниципальную службу
- Сведения о вакантных должностях муниципальной службы
- Квалификационные требования к кандидатам для замещения должностей муниципальной службы Болховского района
- Результаты конкурсов на замещение вакантных должностей муниципальной службы
Экономика
- Социально-экономическое развитие района
- Инвестиционный паспорт
- Инвестиционный потенциал Болховского района
- Предложения для инвесторов
- Схемы размещения нестационарных торговых объектов
- Информация о состоянии торговли
- Информация по исполнению муниципальных программ
- Прогноз социально-экономического развития Болховского района
- Проектная деятельность
- Об утверждении нормативных затрат на обеспечение функций администрации Болховского района
- Информация для малого и среднего бизнеса
- Защита прав потребителей
- План мероприятий по реализации Стратегии социально-экономического развития
- Проект «Народный бюджет»
- Маркировка товаров
- Региональный инвестиционный стандарт 2.0
- Перечень муниципальных программ
- Инвестиции
Инвестиции
ЖКХ
- Информация об ОАО «Болховтеплосети»
- Информация о МУП «Водоканал»
- Информация об ООО «Домоуправление»
- Программа капремонта МКД
- Новый порядок капремонта МКД
- Информация о ТСЖ
- Показатели ЖКХ
- Рекомендации для советов МКД
- Оснащение МКД общедомовыми приборами
- Тарифы
- Концессия
- Компенсация капитального ремонта
- Карта свалок РФ
- Дорожная инспекция ОНФ/Карта убитых дорог
- Наши результаты Центр мониторинга благоустройства городской среды
- Проведение капитального ремонта в многоквартирных домах на спецсчете
- О сохранности линии связи
- Концессия
- Перечень дорожных работ на 2023г.
- Показатели качества воды за 2022 год
- Твердые коммунальные отходы
- СПИСОК ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ МЕР СОЦИАЛЬНОЙ ПОДДЕРЖКИ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ЖИЛЬЕМ
- Графики технического обслуживания внутридомового и внутриквартирного газового оборудования
- Итоги работы жилищно-коммунального хозяйства Болховского района за 2022 год
Сектор опеки и попечительства
КДН и ЗП
Антинаркотическая комиссия Болховского района
Охрана окружающей среды
Промышленность
Архитектура и строительство
- Сведения
- Территориальное планирование
- Проект ПЗЗ г. Болхова
- Градостроительное зонирование
- Проект местных нармативов градостроительного проектирования
- Сведения, подлежащие представлению с использованием координат
- Реестр земельных участков предоставляемых гражданам для ИЖС
- Оповещение о начале публичных слушаний
- Исчерпывающий перечень процедур в сфере жилищного строительства
- Заключение о результатах публичных слушаний
- СХЕМА И ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ РАЗМЕЩЕНИЯ РЕКЛАМНЫХ КОНСТРУКЦИЙ БОЛХОВСКОГО РАЙОНА